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美FSIS发布最新进口鲶形目鱼类及其产品检验流程指南
发布时间:2017-08-30 10:10:02 编辑:陈雅璐 来源:

 

注意:此规定自2017年9月1日起执行。收集样品的检验人员将用1小时来审查该指南的执行情况。

I. 目的

该指南为官方指定检验处的检验人员提供了关于对鲶形目鱼类及其产品进行化学残留物、物种和沙门氏菌检测进行抽样步骤的说明,要求检验人员参考FSIS指南9900.6,用于进口肉类、家禽和蛋制品的实验室取样程序,用于在IMVRTE项目下的即食(RTE)鱼制品的取样程序,并为第三方留样/检测的检验类型提供指导。

II 删除

FSIS40-17通知,修订了有权限进行鲶形目鱼类及其产品检验的官方指定进口检验处检验人员的责任,2017年7月28日。

III. 背景

A、2015年12月2日,FSIS印发了最终条例《鲶形目鱼类及其产品强制性检验》,规定全部鲶形目鱼类及其产品,包括进口鲶鱼产品都要按照《联邦肉类检验法》的规定接受强制性检验。

B.最终条例规定“鮰鱼”一词仅适用于叉尾鮰科鱼类。禁止所有其他种类的鱼类贴上“鮰鱼”的标签。

C. FSIS将在有检验权限的官方指定进口检验处对鲶形目鱼类及其产品的化学残留物、物种和沙门氏菌的原料鱼产品进行抽样调查,以确保该产品未掺杂违禁化学残留物,确保按照物种检验的规定,产品不被错贴标签。此外,FSIS将继续收集数据,监测原料鱼中是否含有沙门氏菌。

D.  FSIS将在有权限的官方指定进口检验处对即食鱼产品是否含有沙门氏菌和李斯特菌进行抽样和检验,以确保产品没有掺杂。

E. 自2017年8月2日起,所有进口鲶形目鱼类及其产品都要接受FSIS的检验。

F. FSIS将会在整条鱼中抽样。

G. 对于本指南中未提供的附加指导(如:未执行的检验类型,样本收据、丢弃物、成功和失败的结果),检验人员将依据FSIS指南9900.6。

H. 如果在原产品中检测到违禁化学残留物,FSIS将要求提交第三方分析结果,和从相同的外国机构中获得的所有批次的化学依据,这些在鲶形目产品化学依据标准中有详细说明。这一要求将会取代严格的复检要求,直到外国实现等效。

IV. 通用取样规定

A. FSIS将对进口原料鱼取样进行化学物残留、物种和沙门氏菌的抽样和分析,公共卫生信息系统会指定样品。公共卫生信息系统可能对原料鱼产品指定一到三个实验室取样检验类型,每一种化学检验类型被分配到一个特定的实验室。船运集装箱将包含两套样品,如果公共卫生信息系统同一时间分配两种或更多的检验类型(例如,公共卫生信息系统分配物种,化学残留物和物种,微生物,同一集装箱内两个样品就可能都进入东部实验室)。检验人员将确保样品被运送到相应的实验室,正如下方C部分中所标注的。

B.公共卫生信息系统分配后,FSIS将分析即食产品是否含有沙门氏菌和李斯特菌。在此期间,FSIS并没有对即食鱼产品中物种或化学残留物进行有效检验的方法,因此,不会分析即食鱼产品的物种或化学残留物。

C.公共卫生信息系统将按照下表来分配检验类型。

检验类型名称

抽样项目代码

产品类型

分析

实验室

鱼,化学-东部实验室(Fish, CHEM-EL)

IMPFISH_CH_E

原料鱼

多种残留物、重金属、抗真菌染料和物种

东部实验室

鱼,化学-西部实验室(Fish, CHEM-WL)

IMPFISH_CH_W

原料鱼

杀虫剂和硝基呋喃

西部实验室

鱼,微生物(Fish, Micro)

IMPFISH_MI

原料鱼

沙门氏菌

东部或西部实验室(根据样品表)

IMVRTE

IMVRTE

即食鱼

沙门氏菌、李斯特菌

东部或西部实验室(根据样品表)

第三方留样/检测

不适用

全部

化学残留物

不适用-进口商责任

注意:第三方留样/检测是一种通过召回管理和技术分析部门来完成的通过/失败的种类检验。

D. 为检测沙门氏菌(检验类型,微生物)而提交的原料鱼样本不需要停放等待结果,因为收集这些信息仅用于告知未来的鱼类沙门氏菌抽样计划。为分析物种和化学残留物(检验类型鱼,化学残留物-东部实验室,和化学残留物-西部实验室)而提交的原料鱼样品需要在进口商的控制下停放,直到实验室结果确认产品合格,标签正确。为检测沙门氏菌和李斯特菌而提交的即食鱼样品(检验类型IMVRTE)需要在进口商的控制下停放直到实验室结果发布。任何实验室指定的强化级别的检测类型都应该在官方指定进口检验处停放直到根据FSIS指南9900.6,第一章第四部分报告结果。

E.每次检验人员都会为货物指定一个实验室样品检验类型,他们会通知官方指定进口检验处的管理层,并询问进口商现场停放货物,还是在进口商的控制下进行非现场管理。当产品在非现场管理时,进口商将向检验人员提供书面的非现场位置的名称和地址,检验人员将适时将此信息添加到调查表中,并将此信息附加到记录文件中。检验人员依据FSIS指南9900.6的指导。

V. 确定抽样品

A.在有权限的官方指定进口检验处,检验人员将要求提前收集抽样品,以便需要时取用。

B. 检验人员按照FSIS指南13000.2的说明,在公共卫生信息系统中执行抽样任务,通过该系统选定抽样品。

C.对于原料鱼样品,检验人员将要求足够的抽样品,以便东部实验室和西部实验室分配到相同的数量。

D.对于即食鱼类样本,检验人员将要求在公共卫生信息系统中指定实验室获取一套抽样品。

E.如果检验处收到的整条鱼都在8到13英寸长之间,那就需要更大的袋子和包装箱来收集整条鱼。

F. 检验人员也可以通过Outlook来为样品设置要求:

FSIS-抽样品-中西部实验室(仅用于即食鱼,非原料鱼);

FSIS-抽样品-东部实验室,或者

FSIS-抽样品-西部实验室。

G. 检验人员将在电子邮件标题栏中使用“鱼抽样品”,包括检验处的名称和编号、项目代码(“IMPFISH CH E”、“IMPFISH CH”、“IMPFISH MI”和“IMVRTE”)、检验人员的联系人姓名、检验处名称、电话号码、所需抽样品清单及注明检验处是否接收8到13英寸长的整条鱼。

H.如果检验处收到超过13英寸的鱼,检验人员将与实验室联系,讨论需要哪些部位必需抽样。

VI.选择样品

A.对于即食鱼产品,检验人员指的是FSIS指南9900.6,第三章关于选择、抽样和提交合格产品的说明。

B.对于原料鱼产品,检验人员只对完好无损的产品进行抽样。需要澄清的是,腌制的鱼(浸泡过的)或者没有真空包装的鱼被认为是完好无损的。检验人员不对非完整的鱼类产品进行抽样,包括注入或真空包装的产品。此外,检验人员不收集裹屑或破损的鱼产品。

C. 当公共卫生信息系统指定一个实验室检验类型时,检验人员将

1. 确定每一个被选为样品的船运集装箱,并带有“美国农业部官方进口样品”字样。“当公共卫生信息系统在实验室检测类型之外,指定一个产品检验时,确定纸盒,通过双冲压纸盒或具有样品标记的纸盒来获得实验室样品。”

2.从一个单一生产代码或日期来收集样品

3.在公共卫生信息系统中安排指定实验室取样的检验类型

a.点击左侧导航菜单中的“找到进口货物”

b.在申请号字段输入申请号并点击搜索

c.单击数据左边的三角形;然后在展开的字段中单击批次标识(LOT ID)左侧的箭头图标

d.指定的检测类型列表将会出现。点击适用的检测类型。

e.点击页面底部的“样品表”。

 

f.屏幕将自动显示“生成样品”选项卡。填写所有字段。

 

g.选择“样品收集数据”

 

h.完整填写表格,包括“附加信息”选项卡的问卷。确保产品代码或生产日期标注在每个样品表格上,这样,如果发现违禁化学残留物,产品可以得到恰当处理,并判定外国政府进行跟踪调查。完成后,为每一个被分配到该区域的实验室检验类型,点击页面右上方的打印表格,然后为每个指定的实验室检验类型点击页面底部的提交按钮。检验人员必须签署所有实验室抽样表格。

i.当他们确定产品不合格时(上方V.B.部分),官方指定进口检验处的检验人员将通过公共卫生信息系统取消实验室抽样检验类型。他们要在公共卫生信息系统中为不执行检验类型选择最恰当的理由。

D.如果产品是整条原料鱼,(如未去除内脏),如果可行,检验人员将收集8到13英寸的鱼。如果存在多种规格,只要鱼小于13英寸,检验人员将选择较大的尺寸。如果鱼的尺寸小于8英寸或大于13英寸,检验人员将与实验室联系以评估抽样的可行性。超过13英寸的鱼需要一个更大的集装箱。实验室禁止检测小于8英寸的鱼,根据可获得的样品物确定。

VII.收集原料鱼样品

A.在可能的情况下,检验人员会在最终包装中对鱼类产品抽样。检验人员将产品(在最终包装中)放入无菌袋中(每袋一个样本),为无菌袋提供微生物抽样品和化学残留物抽样品。检验人员收集适量的最终包装产品,向公共卫生信息系统分配的每种检验类型提交一磅样品(一磅用于微生物检测;一磅用于杀虫剂和硝基呋喃检测;一磅用于多种残留物、重金属、抗真菌染料和物种检测)。所有样品必须来自同一生产代码或日期。

B.如果产品没有最终包装,检验人员将使用无菌技术来收集足够的产品,以便在每一个无菌Whirl-Pak®袋中装满样品用于提交。一般来说,来自环境、手、衣物、样品容器和抽样设备的外来生物体可能会导致错误的分析结果。对微生物和化学残留物分析的严格要求(一些墨水和染料含有残留物,可能会干扰分析)是必要的,因此,使用无菌抽样技术和清洁的消毒设备至关重要。不要从产品测试样品中收集实验室样品。

为确保成功的样品收集并减少丢弃样品的数量,检验人员将

1、在开始采集样本前,先搓洗手和前臂,然后用一次性纸巾擦干;

2、戴上无菌手套(参阅FSIS指南10250.1,附录1关于如何使用无菌手套的说明),并采用无菌技术收集样品。只有抽样产品可以接触无菌手套外部表面。样品容器的外部表面不是无菌的;

3、检验人员将收集足够数量的产品,按照无菌Whirl-Pak®袋上标明的填充输送线装入产品,不能低于或高于填充输送线,不用称重,因为填充输送线的重量大约一磅;

4. 沿着每一个封口袋的填充输送线,小心地挤压掉空气,并在袋子的顶部紧紧地折叠至少四次,因为残存的空气、密封不严可能会导致泄漏。检验人员要折叠侧标签以确保折叠的位置,而不是在末端打结。

C. 检验人员按照上方VI.C.部分的说明来确保公共卫生信息系统中所有的检验类型都是完整的。

D. 将相应的样品表放在提供的6“x 12”塑料袋中,以确保:

1、运往东部实验室的样品有“IMPFISH_CH_E”样品表,和打印好的东部实验室联邦快递航空运输单;

2. 运往西方实验室的样品有“IMPFISH_CH_W”样品表,和打印好的西方实验室联邦快递航空运输单。

E. 收集到的沙门氏菌样品将在东部和西部的实验室轮流检测。检验人员将把沙门氏菌样品提交给标明“IMPFISH MI”样品表的实验室。检验人员将把两个单独的集装箱样品提交给相应的实验室。

VIII. 提交收集的样品

A. 检验人员将收到两个船运集装箱,外部分别按顺序贴有标签(“IMPFISH_CH_E” or “IMPFISH_CH_W” and with “IMPFISH_MI”),和两组抽样品(数量足够用于三种抽样检测,以防公共卫生信息系统同时指定三种检验类型),详细如下:

1.两双无菌手套

2.两个无菌Whirl-Pak®袋;

3.两个未经灭菌的拉链封口袋

4.样品密封袋

5.吸水垫

6.硬纸隔板

7.凝胶冷却剂盒

8.泡沫板

9.两个6x 12塑料袋用于打印的签名的样品表

10. FSIS 7355-2A/B表

11.两张预先打印好的联邦快递航空运单

12.船运集装箱

B.对于鱼片,检验人员将使用M-20集装箱(中型)和容量为一加仑的拉链封口袋。对于8到13英寸长的整条鱼,检验人员将使用M-54集装箱(大型)和更大的拉链封口袋。

左图为鱼片抽样品运输包装,右图为8-13英寸整条鱼抽样品运输包装

C. 检验人员仅使用实验室提供的运输材料,并参阅FSIS指南7355.1,按照项目样品和其他应用程序的密封使用说明,完成样品密封的恰当使用。

D.  检验人员将样品运输集装箱储存在冷冻柜或冷库中,并将胶体冷却剂盒放入。

E. 如果可能,应于发货当天收集样品。如若不能,将袋装样品放入安全的冰箱(如果样品是新鲜的)或冷柜(如果样品为冻品),直到样品可在发货日次日连夜运走。

F. 样品运输当天,检验人员将

1. 从冰箱和预先冷冻的船运集装箱中取出冷冻的凝胶冷却剂盒;

2. 在每个集装箱的底部放置一个吸水垫;

3. 将每个袋装样品放入相应的拉链封口袋中,排出袋中多余的空气,并拉紧拉链封口。在每个袋子上贴上中等大小FSIS实验室样品识别标签(FSIS 7355-2b表)条形码。

4. 将装有样品的密封样品袋放置在相应的集装箱内的吸水垫上。确保每个集装箱内运往相应实验室样品数量正确,并与样品表和联邦快递航空运输单上的标注一致。

5. 将瓦楞纸板放在样品的顶部,然后在硬纸板上放置冷冻的凝胶冷却剂。在需要时,把样品放在两个硬纸板垫和两个冷冻冷却剂之间,以确保样品以合适温度到达实验室。

6. 检查抽样品提供的预印的联邦快递航空运输单信息,并选择带有实验室名称和地址的航空运输单,与FSIS样品表上的实验室名称和地址相符,确保样品运输至正确的FSIS实验室。输入返回地址信息;

7. 塞入泡沫板并压紧,使样品和泡沫板之间的空间最小化。如果集装箱没有泡沫板,就把隔热的盖子放在集装箱上。不要将集装箱装得太满;

注意:不要将样品用胶带缠住或包裹,或使用任何报纸或类似材料作为包装材料,否则可能会导致实验室丢弃样品。

8. 按照FSIS指南7355.1,将FSIS实验室样品容器密封(FSIS 7355-2A表)应用到集装箱的内盒上。检验人员将盖上盒盖,以便容器关闭系统安全。如果没有胶带封口,检验人员不会用胶带缠住盒子。

9. 在船运集装箱上贴上恰当的航空运输单。从集装箱中取出旧的盖章收据和承运人的运输条码;

10.确保在合同承运人提货之前,所收集的样品仍在FSIS控制之下。

IX. 第三方留样/检测实验室抽样

A.当实验室发现抽样品含有对公共卫生产生重大影响的违禁品时,随后的批次可能会受到第三方留样/检测,在此期间,货物会停放直到进口商或其代表通过第三方实验室进行检测,并向FSIS提供结果和化学分析数据。FSIS会审核提交结果并给出产品处理结论。实验室的鉴定范围必须包括检测,和依据FSIS化学实验室指南中规定的确认化合物的方法,并将结果提交给该机构的总部部门,通过分析一系列提交物证明产品“没有被掺杂”。进口商还必须提交足够的化学分析依据,证明随后的每一批次不同于从前的任何一种违禁的批次,且是其分析的提交物的一部分。这些提交物将由FSIS总部的工作人员审核。检验人员不会抽样或完成该检验类型。

B. 当公共卫生信息系统指定第三方留样/检测时,检验人员将

1. 通知OIIE管理层,货物要符合第三方的留样/检测要求;

2. 执行所有其他指定的检验类型(如:LVP或产品测试),并为公共卫生信息系统指定的实验室检验类型收集FSIS样品。在所有的检验类型被执行之后,检验人员将通知检验处,第三方的留样/检测进程可能开始;注意:如果公共卫生信息系统分配了实验室检验类型,第三方抽样可能立刻启动,在FSIS选择并提交全部其他已完成的检验类型提供的实验室样品之后。

3. 允许OIIE在等待第三方结果时,将检验标志应用于将被运离现场的批次,如果该批次货物如FSIS指南9900.6,V章节G部分规定的,在进口商的控制下未开封;

4. 对于现场以外停放的产品,包括文件(信件、电子邮件等),在允许OIIE应用检查标志之前,在文件中记录预定的存储位置。

 C.  召回管理和技术分析部门将和办公室公共卫生科学(OPHS)协调审查分析方案。

1. 完成审查后,召回管理和技术分析部门-进口产品部将在公共卫生信息系统中输入第三方留样/检测检验类型,并通知相应的现场审查员(FLS)和地区办公室(地区经理和副经理)结果及随后要求采取的行动,如允许或拒绝入关。如有必要,召回管理和技术分析部门将输入拒绝入关通知,并通知申请人。

2. 检验人员将通知官方指定进口检验处管理人员处理结果:通过并允许入关,或拒绝入关。

 3.     如果这批货物被指定的其他检验类型尚未完成(如:FSIS实验室结果),检验人员在满足所有的FSIS要求之前不会放行。

4. 如果产品未能通过第三方留样/检测,召回管理和技术分析部门将会输入检验类型失败,拒绝入关,并通知现场审核员和地区办事处(地区经理和副经理)。检验人员将依据FSIS指南9900.6、第I章第V部分和第VI.I.5部分,第VI章第IV.A部分规定的程序,这部分涵盖了现场以外停放的货物。

 X.  汇报数据

A. 检验人员将根据FSIS指南9900.6,第1章,第VI.I部分报告结果。

B.物种:只有当产品被标记为“鮰鱼”,而不是来自于叉尾鮰科(Ictaluridae)时,实验室才会在实验室信息管理系统中报告违禁物种。所检测到的鱼类并非标签上标明的物种(但没有标记为鲶鱼),所有这些其他的物种结果将被报告为“不确定”。

C. 由于物种被拒绝入关的样品可能被认为是标签错贴,可以按照9 CFR §557.13 and 9 CFR §327.13(a)(4)的标准进行修改。当处理由于物种检验类型失败而拒绝入关的情况时,检验人员将依据FSIS 9900.5指南,进口肉类、禽类和蛋类产品标签核验V.C.部分。

D. 可在9 CFR §327 和 9 CFR §557中找到关于进口鲶形目鱼类的一系列要求作为参考。

E.化学残留物分析:如果化学残留物检测结果报告为“残留物检测-违禁”,检验人员将依据FSIS指南9900.6,第1章,第VI.I部分关于报告结果的说明。并参考FSIS指南9900.8肉类、禽类和蛋类产品拒绝进入美国规定的拒绝入关程序。

F.对原料鱼的微生物分析:原料鱼产品的阳性沙门氏菌结果不会导致强制管控或公共卫生信息系统失败。

G.对即食鱼产品:检验人员将依据FSIS指南9900.6,第1章,第VI.I部分,关于报告结果的说明,并依据FSIS指南9900.8的拒绝入关程序

H.如果实验室结果显示通过(如阴性,未检测到),检验人员将会允许该批次入关。

XI. 完成数据输入

A.在完成所有检验类型并且结果合格后,检验人员将在公共卫生信息系统中记录处理情况,并允许入关,结束该批次处理。

B. 检验人员将

1. 在公共卫生信息系统中输入发现和结果

2. 确保所有有助于完成任务的必要信息都输入到公共卫生信息系统

3. 确保在系统中合理完成任务并关闭

4. 关于数据输入、与完成数据输入和结束案例有关的问题,请咨询现场审核员。

XII. 问题:

请将有关此指南的问题提交给您所在地区的“鲶形目鱼类联系点”(POC)(见附件)。如果需要进一步的指导,联系点可以与总部的相关专家联系具体的问题,或者向FISH提交问题。

 

附件:鲶形目鱼类及其产品检验联系点

 地区                     联系人邮箱                       电话

相关信息原文:在官方进口检验处对鲶形目鱼类及其产品进行物种、化学残留物和沙门氏菌的检验指南


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